新華社圣保羅4月19日消息，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局19日宣布，該機構(gòu)已于本月16日批準(zhǔn)由中國三葉草生物制藥有限公司（簡稱“三葉草生物”）研發(fā)的一款新冠疫苗在該國進(jìn)行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。
這項臨床試驗是隨機、雙盲及安慰劑對照研究，旨在評估三葉草生物公司“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗在與美企德納維技術(shù)公司的CpG1018加鋁佐劑聯(lián)合使用下的有效性、安全性和免疫原性?！癝-三聚體”是一種新冠病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，采用三葉草生物公司獨有的蛋白質(zhì)三聚體化專利技術(shù)。
這款疫苗需要間隔21天接種兩劑，預(yù)計將有來自巴西南里奧格蘭德州、北里奧格蘭德州和里約熱內(nèi)盧州的12100名志愿者參與試驗，且年齡都在18周歲以上。
這是第二款獲批在巴西進(jìn)行臨床試驗的中國新冠疫苗。去年7月，由北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠疫苗克爾來福在巴西開展Ⅲ期臨床試驗。
巴西衛(wèi)生部19日晚公布的最新數(shù)據(jù)顯示，該國24小時內(nèi)新增新冠確診病例30624例，累計確診13973695例。巴西主流媒體根據(jù)各州衛(wèi)生廳公布的數(shù)據(jù)聯(lián)合統(tǒng)計得出，截至19日20時，巴西全國已有超過2665萬人接種了第一劑新冠疫苗，超過1013萬人接種了第二劑疫苗。
（原題為《巴西批準(zhǔn)又一款中企新冠疫苗臨床試驗》）
