據中國生物官方微信公眾號4月10日消息，國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗于4月9日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
此前，中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠滅活疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市。此次獲批臨床試驗的重組新冠疫苗則是中國生物旗下的第三款新冠疫苗。
據中國生物介紹，重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結合區（RBD）的天然結構特征，運用結構生物學、計算生物學自主設計研發，采用基因工程技術構建工程細胞株，重組表達抗原蛋白，靶點明確，針對性強。免疫后可誘導機體產生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結合，發揮保護作用。
中國生物表示，基因重組蛋白疫苗技術路線成熟，適于規模化生產，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環境進行。在研發過程中，中國生物研究院充分發揮自主開發的基因重組蛋白疫苗研發平臺技術優勢及研發經驗，不斷攻克技術難題，確保項目有序推進。
重組新冠疫苗是新冠疫苗五條主要技術路線之一，在中國已獲批使用的5款新冠疫苗中，還有智飛生物旗下安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發的重組蛋白亞單位疫苗。
