新冠肺炎在治療上又有新進展。
當地時間2月9日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官網發布消息稱，授予新冠中和抗體 bamlanivimab （即LY-CoV555）700毫克和etesevimab（即JS016）1400毫克聯合治療新冠肺炎緊急使用權。
LY-CoV555由禮來與美國生物技術公司AbCellera合作開發。早在2020年11月9日，該抗體就在美國獲得緊急使用授權。
JS016則由美國禮來和中國的君實生物共同合作研發，雙方在2020年5月達成協議，禮來獲得在大中華區以外地區進行JS016臨床開發、生產和商業化的獨占許可，君實生物將持有JS106大中華區的所有權利。
根據FDA披露的消息，禮來和君實生物的中和抗體聯合療法可用于治療由中度發展為重度的新冠肺炎成人和兒童患者，其中兒童患者要達到12歲及以上，體重至少40公斤的標準。另外，此次緊急使用授權還包括治療65歲及以上或患有某些慢性疾病的新冠肺炎患者的治療。
此次緊急使用授權是基于1月26日公布的BLAZE-1研究III期臨床試驗結果。與安慰劑組相比，單次靜脈輸注聯合抗體，顯著降低了29天隨訪期間新冠肺炎相關的住院率和死亡率。
此前的1月26日，君實生物曾發布公告介紹，在上述研究的1035例患者中，雙抗體治療組事件發生率為2.1%（11例），安慰劑組事件發生率為7.0%（36例），表明事件發生風險降低了70%。研究共有10例死亡，均發生在安慰劑組，雙抗體治療組中無死亡事件。
FDA的聲明強調，因新冠肺炎住院或因新冠肺炎而需要氧療的患者，不允許使用聯合療法，原因是還沒有相關研究支持，二是可能導致更差的臨床結果。另外，聯合療法的安全性和有效性仍有待評估。
