上周末刷屏的新冠抗原檢測試劑，已有部分送達正處于疫情之中的吉林。
3月14日下午，吉林省工信廳副廳長宋曉輝在吉林省新冠疫情防控工作新聞發(fā)布會上表示，吉林省短時間在全國范圍內(nèi)訂購了1200萬人份抗原檢測試劑，13日已有3.6萬人份抗原試劑送達吉林大學。
3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示，經(jīng)研究，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。至3月14日，已有11款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品獲批上市。目前，淘寶、京東、美團、蘇寧易購等多家電商平臺都可以搜索到新冠抗原自測試劑盒產(chǎn)品，大部分為“預約購買”。
市場方面，新冠檢測板塊在近3個交易日中表現(xiàn)亮眼，有12只個股漲超20%，其中最高上漲49%。有機構(gòu)預判，內(nèi)地抗原檢測應運而生，將催生千億產(chǎn)業(yè)鏈需求。
1200萬份抗原檢測試劑發(fā)送吉林
3月14日下午，吉林省召開新冠疫情防控工作新聞發(fā)布會。吉林省工信廳副廳長宋曉輝在發(fā)布會上表示，吉林省工信廳通過國家衛(wèi)健委等渠道，緊急與北京熱景生物、廣州萬孚生物等抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)溝通對接，短時間在全國范圍內(nèi)訂購了1200萬人份抗原檢測試劑，13日已有3.6萬人份抗原試劑送達吉林大學。
宋曉輝表示，12日到13日，國家藥監(jiān)局陸續(xù)批準了北京熱景生物、廣州萬孚生物等10家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請，標志著這10款新冠抗原自測產(chǎn)品已經(jīng)正式上市，采用核酸和抗原檢測相結(jié)合，有利于提升檢測能力，優(yōu)化組織實施，盡快摸清疫情底數(shù)。
“中午13時又到貨了800萬人份。”宋曉輝表示，按照保證保障重點、急用優(yōu)先、統(tǒng)籌兼顧、科學分配的原則，省工信廳科學制定分配方案，計劃分配給長春、吉林、延邊等重點地區(qū)，加快核酸檢測速度，并保障省內(nèi)其他地區(qū)重點高校、民生公共服務類企業(yè)正常生產(chǎn)，重點企業(yè)、參與疫情防控的重點醫(yī)院，全力協(xié)調(diào)其余的395.4萬人份的抗原檢測試劑盡快發(fā)貨。
宋曉輝介紹，下一步將根據(jù)全省的情況，特別是長春、吉林兩地疫情防控形勢和任務，最大限度地拓寬采購渠道，全力以赴擴大抗原試劑的采購規(guī)模，確保后續(xù)核酸篩查物資供應充足，為吉林省迅速打贏本輪新冠疫情保衛(wèi)戰(zhàn)、狙擊戰(zhàn)、殲滅戰(zhàn)提供堅強的防疫醫(yī)療物資的支撐。
會上通報，3月13日0-24時，吉林全省新增本地確診病例895例(分別為輕型890例，普通型4例，重型1例)，其中吉林市453例(含19例無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例)，長春市430例(含22例無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例)，四平市7例、延邊州4例、松原市1例;全省新增本地無癥狀感染者131例，其中吉林市120例、長春市3例、四平市3例、梅河口市2例、延邊州、松原市、白山市各1例。
3月14日0-14時，吉林全省新增本地確診病例144例，其中長春市120例、吉林市18例、延邊州6例。新增本地無癥狀感染者9例，其中長春市3例、吉林市2例、延邊州2例、梅河口市2例。
此外，截至3月14日12時，吉林全省還有新冠病毒初篩陽性人員3868例，以上人員是近期疫情重點地區(qū)開展全員核酸檢測，篩查出的初篩陽性待臨床診斷人員，對以上人員已落實管控措施。因醫(yī)療資源擴容尚需一定時間，省里和各地正在抓緊增設定點醫(yī)療機構(gòu)，做好以上人員明確診斷和相關診療工作。
11款新冠抗原檢測試劑盒獲批上市
3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示，經(jīng)研究，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。
該方案規(guī)定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監(jiān)局又批準5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請。這5家企業(yè)包括北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
3月14日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，批準北京貝爾生物工程股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)產(chǎn)品注冊(國械注準20223400344)。
至此，共有11款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品獲批上市。
關于何時上架銷售，3月14日，券商中國記者發(fā)現(xiàn)，淘寶、京東、美團、蘇寧易購等多家電商平臺都可以搜索到新冠抗原自測試劑盒產(chǎn)品，大部分為“預約購買”。
以淘寶為例，在APP中搜索“新冠自測”即可進入諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒購買頁面。該產(chǎn)品售價為486元，規(guī)格為20人份。阿里健康方面表示，品牌官方授權(quán)的更多新冠抗原自測產(chǎn)品正在陸續(xù)上線中。
新冠檢測板塊表現(xiàn)搶眼
在新冠抗原檢測產(chǎn)品的放量預期下，3月11日，A股的新冠檢測、新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮，蘭衛(wèi)醫(yī)學、博拓生物、奧泰生物、亞輝龍、萬孚生物均斬獲20CM漲停板，九安醫(yī)療、賽力醫(yī)療等超20股封板。
3月14日，新冠抗原板塊再次逆市上漲。不過，許多個股都出現(xiàn)了沖高回落。易瑞生物、諾唯贊、塞力醫(yī)療、壘知集團早間一度“封板”，截至收盤，僅易瑞生物、塞力醫(yī)療重新封上漲停板。萬孚生物漲幅一度上升至近19%，隨后開始了快速下滑，截至收盤漲幅3.71%。華大基因漲幅從16%回落至9.98%。
對此，有市場人士表示，新冠檢測板塊開盤表現(xiàn)不達預期，可能原因之一是上周已提前上漲。此外，外圍市場也帶來一定影響，14日A股、港股都不同程度低開，資金對后續(xù)走勢存在分歧。
據(jù)數(shù)據(jù)，近3個交易日中，新冠檢測板塊有12股股價漲幅超20%，其中萬孚生物股價上漲49%，諾唯贊股價上漲41%。
值得注意的是，3月12日晚間，萬孚生物在微信公眾號發(fā)文稱，公司發(fā)現(xiàn)有部分個人及公司未經(jīng)合法授權(quán)，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳，對于上述未經(jīng)公司合法授權(quán)、擅自通過電商以及其他線上渠道，宣稱可銷售公司研發(fā)的抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的個人及公司，公司保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權(quán)利。
3月13日晚間，萬孚生物再發(fā)公告稱，公司正在依據(jù)經(jīng)批準的醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件進行生產(chǎn)物料上線前準備，截至公告日尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產(chǎn)品上市銷售;截至公告日，公司尚未就抗原檢測試劑盒產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達成銷售協(xié)議，也尚未銷售此類產(chǎn)品。
催生千億產(chǎn)業(yè)鏈需求?
在目前獲批上市的新冠抗原檢測試劑中，零售價格普遍在20-30元/支，這一板塊的市場規(guī)模預計將達到多少?
中泰證券認為，參考海外發(fā)放政策，海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等，如國內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開，參考海外政策按照最低頻率假設每月人均2次。以此計算，國內(nèi)新冠抗原自檢試劑產(chǎn)品的終端零售市場規(guī)模或?qū)⑦_560-840億元/月。
中信證券醫(yī)藥行業(yè)最新報告指出，內(nèi)地抗原檢測應運而生，催生千億產(chǎn)業(yè)鏈需求。此前歐美等國家和中國香港地區(qū)已經(jīng)大量使用抗原檢測作為輔助手段，內(nèi)資企業(yè)嶄露頭角，已經(jīng)具有較為成熟的產(chǎn)品力，并且大量出口。面對內(nèi)地新冠疫情近來多點散發(fā)的情況，內(nèi)地抗原檢測政策應運而生。我們測算，內(nèi)地抗原檢測政策將催生千億產(chǎn)業(yè)鏈，僅考慮國內(nèi)終端使用的抗原檢測需求量，預計上游原材料約100億、中游抗原檢測試劑350億，下游院外渠道約400億?？紤]全球市場需求，市場規(guī)模將更加可觀。
不過，天風證券則認為，新冠抗原檢測市場規(guī)模預測尚需進一步觀察用量和價格。從新冠抗原的檢測場景對應的銷售方式看，第一類場景(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診)和第二類場景(隔離觀察人員)預計以政府采購為主，第三類場景(有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民)預計主要自費?，F(xiàn)階段國內(nèi)疫情情況較為復雜，產(chǎn)品競爭格局變化較為迅速，且并無前期可參照的信息，未來抗原檢測市場空間尚不能準確預測。
華安證券表示，新冠抗原檢測成為重要補充，市場空間理性300億元，長期空間2700億元，上中下游產(chǎn)業(yè)鏈大有可為。華安證券將產(chǎn)業(yè)鏈劃分為抗原抗體試劑、輔料、包材等上游原材料、國內(nèi)已獲批及海外獲批的中游產(chǎn)品制造生產(chǎn)以及零售藥店和醫(yī)藥電商等下游的終端銷售。根據(jù)行業(yè)相關毛利率水平對行業(yè)毛利分配作出測算，測算后以終端銷售價為基數(shù)，認為上中下游毛利占比分別為14%、24%和60%。具體劃分如下：
上游原材料
抗原抗體試劑：諾唯贊、義翹神州、百普賽斯、優(yōu)寧維、菲鵬生物(擬上市)等;
輔料：拱東醫(yī)療、基蛋生物、昌紅科技、陽普醫(yī)療等;
包材：海順新材、環(huán)球印務、科瑞技術(shù)等;
中游生產(chǎn)制造
國內(nèi)已獲批：萬孚生物、諾唯贊、華大基因;
海外獲批：九安醫(yī)療、東方生物、明德生物、熱景生物、博拓生物、亞輝龍、安旭生物等;
下游終端銷售
零售藥店：老百姓、益豐藥房、大參林、一心堂、國藥一致、健之佳、漱玉平民等;
醫(yī)藥電商：京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生、可孚醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等。
關鍵詞： 應運而生
