借著產(chǎn)前檢測的東風(fēng)，基因檢測概念將被廣泛認(rèn)識和接受，加之成本控制的持續(xù)突破，人人普及指日可待。無論是無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，腫瘤檢測，還是全基因組檢測，數(shù)據(jù)分析和解讀都將貫穿整個過程，由此來看測序的普及勢必帶動數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)的發(fā)展。
面對數(shù)據(jù)洪流，數(shù)據(jù)大戰(zhàn)的硝煙正逐漸彌漫開來，遺傳信息安全和科研及商業(yè)的助推之間如何平衡再次受到關(guān)注。
10月24日，科技部官網(wǎng)更新涉及多家上市公司于2015年-2018年遺傳資源行政處罰信息，處罰單位涉及阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院、華大基因等，包含基因檢測領(lǐng)域多家“明星”上市公司。
10月26日，深交所向華大基因下發(fā)問詢函，要求說明科技部行政處罰對公司生產(chǎn)經(jīng)營的影響，公司采取的整改措施及效果;并說明“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項目是否與外方機(jī)構(gòu)或個人存在合作，是否符合相關(guān)法律規(guī)定等。
10月25日下午，華大基因就此次受罰信息公開，向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者回應(yīng)稱，其在2015年收到行政處罰后，已經(jīng)第一時間推進(jìn)了整改工作。科技部辦公廳已于2017年1月20日，批準(zhǔn)其恢復(fù)開展人類遺傳資源國際合作工作。
科研背后的數(shù)據(jù)保護(hù)
根據(jù)科技部披露，2016年10月，藥明康德(603259.SH)因未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬類血漿違規(guī)出境，被科技部進(jìn)行警告，沒收并銷毀該項目中人類遺傳資源材料，科技部暫停受理藥明康德涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請，整改驗收合格后，再予以恢復(fù)。
藥明康德招股書顯示，2016年公司非中國銷售金額占比達(dá)81.97%。今年上半年報顯示，藥明康德境外資產(chǎn)28.50億元，占總資產(chǎn)的比例為17.58%。
2018年7月，艾德生物未經(jīng)許可接收阿斯利康投資(中國)有限公司30管樣本，擬用于試劑盒研發(fā)相關(guān)活動，科技部對艾德生物進(jìn)行警告，沒收并銷毀違規(guī)利用的人類遺傳資源材料。
華大基因與上海華山醫(yī)院則在2015年9月，因未經(jīng)許可與英國牛津大學(xué)開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華大科技未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。科技部要求華大基因立即停止該研究工作的執(zhí)行，停止國際合作，整改驗收合格后再展開。
本月，有著基因界“騰訊”之稱的華大科研團(tuán)隊剛在國際學(xué)術(shù)期刊《Cell》上發(fā)表了一篇名為《Genomic Analyses from Non-invasive Prenatal Testing Revel Genetic Associations， Patterns of Viral Infections， and Chinese Population History》(《無創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因組分析：遺傳關(guān)聯(lián)、病毒感染模式和中國人口史》)的文章，發(fā)布了迄今為止最大規(guī)模的中國人基因組學(xué)大數(shù)據(jù)研究成果，涵蓋近些年涉及14萬余中國人的檢測數(shù)據(jù)。
在國外核心期刊上發(fā)表文章，數(shù)據(jù)必須要傳到國際三大數(shù)據(jù)庫，即美國的NCBI，EBI、日本的DDBJ，存在危害我國遺傳資源管理的風(fēng)險。
10月26日下午，華大方面通過其官方微信平臺做出澄清，國家級人群基因組學(xué)研究對遺傳資源的保護(hù)與應(yīng)用，影響到一個國家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心競爭力。
關(guān)于“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究的知情權(quán)，其研究團(tuán)隊遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規(guī)范。研究全部在境內(nèi)完成，樣本及數(shù)據(jù)保留在深圳國家基因庫，不存在任何遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況。
而深圳國家基因庫生物樣本庫建設(shè)已于2018年4月2日獲科技部批準(zhǔn)(國遺辦審字〔2018〕470號)。研究中的國外作者未參與接觸到原始數(shù)據(jù)的分析工作，主要在科研思路、算法設(shè)計方面給予智力貢獻(xiàn)。
“14萬的數(shù)據(jù)和2015年的受罰是兩回事。基礎(chǔ)科研在數(shù)據(jù)合規(guī)方面需要科研人員付出很多的努力，在這個過程中，需要不斷地改變調(diào)整，規(guī)避風(fēng)險。”10月26日上午，一位參與此前相關(guān)基因數(shù)據(jù)科研的人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者說道，“目前在國際上數(shù)據(jù)的開發(fā)和公開成為常態(tài)，保護(hù)信息安全也至關(guān)重要。前不久UK Biobank也公布了其基因數(shù)據(jù)供全世界的科學(xué)家申請使用。人類本身是一個共同體，現(xiàn)階段，生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)嶋H上都需要各個方面的人才來一起努力，才能夠取得一點突破。希望今后能夠在符合隱私和數(shù)據(jù)安全的條件下，讓更多的科學(xué)研究人員進(jìn)行研究，更好地促進(jìn)此領(lǐng)域的發(fā)展。希望最終能受益的是我們所有人，比如腫瘤藥物研究，比如前不久獲諾貝爾獎的免疫治療。”
10月25日，有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析道：“隨著測序成本的下降和新一代基因測序的發(fā)展，未來生物信息必然成為關(guān)鍵。而在商業(yè)化層面，因為基因大數(shù)據(jù)不斷受到重視，其信息保護(hù)也越來越受到關(guān)注。不可否定，現(xiàn)階段基因大數(shù)據(jù)商業(yè)化布局存在一定‘江湖性’、‘無序性’。各家都在搶奪大數(shù)據(jù)資源，但是數(shù)據(jù)今后怎么用，怎么在確保安全的前提下用成為關(guān)鍵。”
10月26日，廣州某基因測序公司負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示：“盡管此類事件被爆出，但行業(yè)內(nèi)布局大數(shù)據(jù)的趨勢還是不會受到影響。”
安全性受到質(zhì)疑
基因檢測從誕生之初就備受爭議，基因大數(shù)據(jù)的安全性受到質(zhì)疑也并非第一次。
就在今年上半年，以色列基因檢測公司“我遺傳”就曾發(fā)布聲明，超過9200萬用戶的電子郵件地址和密碼遭竊取，暫時沒有證據(jù)顯示這些信息遭人利用。其稱先前對用戶信息“失竊”不知情，直到一名研究人員告知企業(yè)信息安全主管奧馬爾·多伊奇，發(fā)現(xiàn)一臺私人服務(wù)器存有9228萬名用戶的電子郵件地址和散列密碼。盡管按照企業(yè)的說法，包括基因數(shù)據(jù)和家譜樹狀圖在內(nèi)，用戶敏感信息儲存在其他系統(tǒng)，與儲存電子郵件信息的系統(tǒng)“相互分離”。但針對其可能帶來的隱患，仍然引得一片嘩然。
近年來，基因檢測商業(yè)服務(wù)興起，如何保障用戶隱私卻沒有“定論”，仍存在用戶敏感信息遭濫用的隱患。基因大數(shù)據(jù)同其他大數(shù)據(jù)一樣面臨著安全性的極大考驗。美國媒體也曾在報道中提及“金州殺手”落網(wǎng)原因，擔(dān)心包括基因數(shù)據(jù)在內(nèi)的敏感信息或許會在“主人”不知情的情況下被他人利用。
不過，基因檢測也顯現(xiàn)出極其有利的一面。
根據(jù)此前相關(guān)媒體報道，借助免費在線基因檢測網(wǎng)站，美國加利福尼亞州警方在今年4月逮捕一名72歲退休警員，這名退休警員涉嫌上世紀(jì)七八十年代在有“金州”之稱的加利福尼亞州犯下一系列強(qiáng)奸和謀殺罪行。盡管嫌疑人從來沒有向網(wǎng)站上傳DNA樣本，但他一名親戚上傳樣本，且與警方掌握的“金州殺手”DNA樣本部分匹配，幾十年前的懸案隨即告破。
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