經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢3月25日晚，基石藥業(yè)（02616.HK）公布了2020年財(cái)報(bào)：收入約10.39億元，虧損約12.21億元，研發(fā)支出約14.05億元。
作為早期赴港交所上市的未盈利生物藥企之一，基石藥業(yè)2020年的收入主要來自授權(quán)費(fèi)用；研發(fā)支出相比2019年的13.95億元略有上漲，原因是研發(fā)管線的推進(jìn)；相比2019年虧損23.08億元，去年減虧近半主要因?yàn)槭跈?quán)費(fèi)用的收入。
2020年9月，基石藥業(yè)與輝瑞訂立了多維度戰(zhàn)略合作，輝瑞投資2億美元以每股13.37港元的價(jià)格認(rèn)購基石股份，并獲得基石后期腫瘤治療藥物舒格利單抗于中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。
2020年10月，基石藥業(yè)再次獨(dú)家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗及PD-1抗體CS1003，基石藥業(yè)獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
值得注意的是，就在3月24日，基石藥業(yè)收獲首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，其引進(jìn)的普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）獲批上市，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
普拉替尼是國內(nèi)第一個(gè)獲批上市的選擇性RET抑制劑，也是國內(nèi)首個(gè)使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）輔助臨床評(píng)價(jià)獲批的藥品，基石藥業(yè)也由此開始商業(yè)化進(jìn)程。
財(cái)報(bào)顯示，除了普拉替尼，基石藥業(yè)2021年還將有3個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品——舒格利單抗、阿伐替尼（KIT/PDGFRA抑制劑）和艾伏尼布（IDH1抑制劑）。
3月中旬，國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，阿伐替尼 （avapritinib）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）審評(píng)審批狀態(tài)已更新為：在審批，這意味著阿伐替尼將很快獲批。而舒格利單抗在2020年11月已經(jīng)向國家藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年下半年獲批。
為了迎接2021年已經(jīng)開始和將要開始的商業(yè)化計(jì)劃，基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍表示，在商業(yè)運(yùn)營層面，其公司計(jì)劃擴(kuò)張商業(yè)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品上市做準(zhǔn)備，覆蓋主要城市和醫(yī)院。
具體來說，基石藥業(yè)目前已經(jīng)組建了約200人的銷售團(tuán)隊(duì)，計(jì)劃在2021年年底前增加至300名，全面覆蓋4個(gè)主要腫瘤學(xué)領(lǐng)域、超過400家醫(yī)院和大約100個(gè)城市。
作為一家創(chuàng)新藥企，除了自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，基石藥業(yè)也已經(jīng)和中國的頭部分銷商合作。
今年3月5日，基石藥業(yè)與國藥控股股份有限公司（國藥控股）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手推進(jìn)阿伐替尼和普拉替尼在中國獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)程。國藥控股擁有超過1000家分公司和子公司，以及觸達(dá)全國31個(gè)省388個(gè)地級(jí)市的分銷網(wǎng)絡(luò)，可以實(shí)現(xiàn)全國城鄉(xiāng)醫(yī)藥物流的全覆蓋。
此外，燃石醫(yī)學(xué)已與基石藥業(yè)達(dá)成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化普拉替尼在中國地區(qū)的CDx試劑，用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。
