隨著近日,智飛生物重組新冠疫苗獲批緊急使用,截至目前,中國可用國產新冠疫苗增至5款,21世紀經濟報道記者也就相關疫苗接種、產能等問題向權威專家以及專業人士進行了相關采訪,詳見《可用國產新冠疫苗增至5款能否混合打?接種后要檢測抗體嗎?》。
在這5款疫苗中,康希諾生物腺病毒載體疫苗只需接種1針,為單針接種疫苗;國藥集團以及科興生物3款滅活疫苗都需要接種2次,為雙針接種疫苗;智飛生物重組疫苗需要接種3針。
對此,有多位讀者就疫苗效果問題向21世紀經濟報道記者進行詢問,單針疫苗后期面對突變病毒保護率會下降嗎?再打一針效果會怎樣?
就此,3月19日,21世紀經濟報道記者從康希諾生物相關負責人了解到,目前康希諾生物疫苗的全球三期臨床數據表明,單針接種疫苗28天后,康希諾生物新冠疫苗總體保護效力為65.28%。此外,境內I期臨床試驗部分受試者進行了6個月加強免疫研究,結果表明6個月加強免疫后抗體水平升高10倍或以上。
“從目前進行的中和抗體交叉試驗結果來看,單針新冠疫苗對境內外流行的新冠病毒株均有保護作用。” 上述康希諾生物負責人介紹說。
此前,康希諾生物披露的Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果中,在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%,對重癥的保護效力為95.47%。這是建立在近4萬例入組受試者的數據基礎上。
根據其公開的三期臨床試驗設計,康希諾生物新冠疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人,未設年齡上限,且在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗中期數據表明,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應,綜合其保護效力的數據來看,疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反應發生率更低。
康希諾生物董事長宇學峰此前向21世紀經濟報道記者介紹稱,具有自主知識產權的腺病毒載體技術平臺具有快速制備病毒載體疫苗的能力,一旦發現有逃逸疫苗保護力的突變株出現,該技術路線具備快速產業化能力,可迅速研制生產出針對新病毒株的產品,這是腺病毒載體技術平臺與傳統疫苗制備技術相比的優勢,在應對新發、突發重大傳染病、快速構建免疫屏障具有決定性意義。
陳薇院士早前在接受新華社采訪時明確表示,“由于我們是基因工程的疫苗,一旦產生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣。”
當前全球研發新冠疫苗進展較快的幾家企業中,美國的強生、英國的阿斯利康均采用了該技術路線,其中強生研發的新冠疫苗同樣為人腺病毒載體疫苗,并采取了單針免疫程序。在美國FDA此前召開的疫苗與相關生物制品咨詢委員會(VRBPAC)會議上,專家組全票通過批準強生的新冠疫苗開展緊急使用,對這款單針有效、安全性高、且儲運便利的疫苗給予了高度認可。