中國經濟網北京3月19日訊 （記者 何瀟 馬先震）國家藥品監督管理局網站日前發布Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回的公告。日前，飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品存在序列號記錄有誤的問題，生產商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器（注冊證號：國械注進20183211860、國械注進20183211856）主動召回。召回級別為三級。
本次召回的產品為半自動體外除顫器，注冊證或備案憑證編碼分別為國械注進20183211860、國械注進20183211856，生產企業為Philips Medical Systems，代理人為飛利浦（中國）投資有限公司。其中，產品國械注進20183211860的適用范圍為:用于治療疑似心臟驟停的患者，其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產品設計用于受過培訓的急救人員。建議使用該產品的急救人員參加CPR/AED培訓課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。
而產品國械注進20183211856的適用范圍為:用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產品設計用于受過培訓的急救人員。建議使用本產品的急救人員參加CPR/AED培訓課程，如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒用鑰匙，如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒用鑰匙。
本次召回原因系飛利浦發現一批AED設備在裝運掃描過程中設備序列號掃描有誤，造成系統中的序列號記錄有誤，以至于這批設備可能未執行之前的召回糾正措施。現通過寄送客戶通知函方式通知客戶此問題，客戶收到后請填寫反饋表格反饋給飛利浦。
本次涉及地區和國家為全球；召回級別為三級召回；涉及產品生產(或進口中國)批次、數量為0個；涉及產品型號、規格為M5066A、861304；涉及產品在中國的銷售數量為0個。
經中國經濟網記者查詢發現，飛利浦（中國）投資有限公司成立于1990年8月8日，注冊資本5620萬美元。該公司為飛利浦電子中國有限公司全資子公司。
飛利浦官網顯示，荷蘭皇家飛利浦公司是一家領先的健康科技公司，致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程，提高人們的健康水平，并改善醫療效果。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領先地位。飛利浦公司總部位于荷蘭，2017年健康科技業務的銷售額達178億歐元，在全球擁有大約74000名員工，銷售和服務遍布世界100多個國家。
2020年全球醫療器械公司100強中，飛利浦名列第三，銷售額達218.08億美元，僅次于美敦力和強生。
