一款被稱為芬太尼的藥物,橫空出世“搶”了不少眼球。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日晚,國(guó)務(wù)委員兼外交部長(zhǎng)王毅在布宜諾斯艾利斯舉行中外記者會(huì),介紹剛剛結(jié)束的中美元首會(huì)晤情況。
王毅說(shuō),12月1日晚,中國(guó)國(guó)家主席習(xí)近平應(yīng)邀同美國(guó)總統(tǒng)特朗普在布宜諾斯艾利斯共進(jìn)晚餐并舉行會(huì)晤……雙方還同意采取積極行動(dòng)加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒合作,包括對(duì)芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國(guó)在內(nèi)國(guó)際社會(huì)的充分肯定。中方?jīng)Q定對(duì)芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管,并啟動(dòng)有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。
本身是種“好藥”
根據(jù)百度百科,芬太尼,適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過(guò)程中的鎮(zhèn)痛;也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”,用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。
南京軍區(qū)總院一位麻醉師告訴中證君,芬太尼系列藥物本身是種“好藥”。近期,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dsuvia(舒芬太尼舌下片)的上市。在臨床研究中,Dsuvia具備快速緩解疼痛、舌下非侵入式給藥以及較少副作用的優(yōu)勢(shì),使其成為急診室及室外環(huán)境中開(kāi)展鎮(zhèn)痛治療的有利治療選擇。
據(jù)上述麻醉師介紹,作為芬太尼家族藥物,舒芬太尼其鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間約為芬太尼的2倍,因此正在臨床麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛以及ICU鎮(zhèn)靜中得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
和“實(shí)驗(yàn)室毒品”有關(guān)
這么一款藥物,為何受到美國(guó)如此重視?
根據(jù)澎湃新聞報(bào)道,這是因?yàn)榉姨岵粌H是藥品,同時(shí)又是繼傳統(tǒng)毒品、合成毒品之后的第三代毒品——“實(shí)驗(yàn)室毒品”中的重要成分。
據(jù)國(guó)家禁毒辦稱,2012至2015年間總計(jì)僅發(fā)現(xiàn)芬太尼類物質(zhì)6份,而在2016年發(fā)現(xiàn)的新精神活性物質(zhì)中,芬太尼類物質(zhì)有66份。因此,從2017年3月1日起,公安部、衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì),列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。但新的替代品還在源源不斷地研發(fā),和監(jiān)管比速度。
實(shí)際上,2018年11月27日,外交部發(fā)言人耿爽曾就這種“實(shí)驗(yàn)室毒品”表態(tài),他表示,中方一直高度關(guān)注并積極采取有效措施應(yīng)對(duì)芬太尼類物質(zhì)的走私和濫用問(wèn)題。
比如在2017年10月舉行的中美禁毒情報(bào)交流會(huì)上,中方將400余條尋購(gòu)芬太尼的情報(bào)通報(bào)給了美方。對(duì)美方通報(bào)的販賣(mài)芬太尼類物質(zhì)的線索,中國(guó)的執(zhí)法機(jī)關(guān)也都積極核查,并及時(shí)地反饋給美方。
耿爽還強(qiáng)調(diào),包括芬太尼類物質(zhì)在內(nèi)的毒品問(wèn)題是全球性問(wèn)題,合作打擊毒品犯罪是國(guó)際共識(shí)。中國(guó)政府高度重視毒品問(wèn)題的全球共治,在聯(lián)合國(guó)禁毒公約和本國(guó)法律框架內(nèi),積極與包括美方在內(nèi)的各國(guó)開(kāi)展合作。禁毒合作也一直是中美執(zhí)法安全合作領(lǐng)域的亮點(diǎn)和典范。我們?cè)敢饫^續(xù)加強(qiáng)與美方在這一領(lǐng)域的溝通與合作。
上市公司表示并無(wú)影響
包括舒芬太尼在內(nèi)的芬太尼系列產(chǎn)品,和多家A股上市公司有著密切關(guān)系。
A股涉及芬太尼的上市公司
人福醫(yī)藥:子公司芬太尼系列產(chǎn)品從未出口到美國(guó)
市場(chǎng)占有率較大的人福醫(yī)藥,在今天下午發(fā)布關(guān)于芬太尼系列產(chǎn)品的說(shuō)明公告,表示枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥為公司主要產(chǎn)品。但是,公司芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品,在國(guó)內(nèi)流通方面,實(shí)行“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)→全國(guó)性批發(fā)企業(yè)(有資質(zhì))→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)(有資質(zhì))→醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的購(gòu)銷(xiāo)流程”。
同時(shí),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照1988年聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約對(duì)本國(guó)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)及進(jìn)出口嚴(yán)格管控。2017年度,公司的芬太尼系列產(chǎn)品銷(xiāo)售收入超過(guò)人民幣20億元;其中出口銷(xiāo)售收入約為人民幣500萬(wàn)元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國(guó)家或地區(qū),并不包括美國(guó)。
恩華藥業(yè):公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率小,并不出口
2018年7月17日,國(guó)家藥品審評(píng)中心公布第三十批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品,其中,恩華藥業(yè)的枸櫞酸舒芬太尼注射液被納入,理由是該產(chǎn)品為兒童用藥品。根據(jù)恩華藥業(yè)2018年半年報(bào),公司還有一款名為銳紛(瑞芬太尼注射液)的產(chǎn)品,主要用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛。
對(duì)于恩華藥業(yè)的舒芬太尼注射液擬納入優(yōu)先審評(píng),東吳證券當(dāng)時(shí)認(rèn)為,此舉有望增強(qiáng)公司麻醉藥產(chǎn)品管線。另外,舒芬太尼為管制類麻醉藥(2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄),公司有望通過(guò)自身麻醉領(lǐng)域渠道能力快速提升舒芬太尼市場(chǎng)占有率。
此次芬太尼“意外”被大眾關(guān)注后,中證君第一時(shí)間聯(lián)系了恩華藥業(yè)董秘段保州,他告訴中證君,一方面,公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售以及使用受到非常嚴(yán)格的監(jiān)管;另一方面,公司的相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率小,而且并不出口,因此不會(huì)受到此次事件影響。
羚銳制藥:為國(guó)內(nèi)唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產(chǎn)廠家
羚銳制藥生產(chǎn)芬太尼透皮貼劑,是一種麻醉藥品控釋劑,主要用于癌痛等中度或重度慢性疼痛。該產(chǎn)品經(jīng)皮膚無(wú)創(chuàng)給藥達(dá)到緩控釋,可持續(xù)釋放72小時(shí)。
公司2018年半年報(bào)顯示,公司的骨架型芬太尼透皮貼劑引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備,該產(chǎn)品目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有三家銷(xiāo)售,公司為國(guó)內(nèi)唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產(chǎn)廠家。
據(jù)了解,另外兩個(gè)銷(xiāo)售廠家為西安楊森與常州四藥。
對(duì)于這款藥品,上述南京軍區(qū)總院麻醉師告訴中證君,芬太尼透皮貼還需要通過(guò)嚴(yán)格的途徑進(jìn)行回收。
關(guān)鍵詞: 芬太尼