繼樂普醫療心電圖人工智能自動分析系統“AI ECG Platform”獲得FDA注冊受理后，又于近期獲得FDA注冊批準。準確來說，人工智能是樂普醫療未來發展的重點工作和重要領域。

億歐大健康11月21日消息，昨日晚間，樂普醫療發布公告，提示其心電圖人工智能自動分析診斷系統“AI-ECG Platform”獲得美國FDA批準。此前，“AI-ECG Platform”已獲得FDA受理，受理號為K180432。樂普醫療方面稱，“AI-ECG Platform”由樂普醫療全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研發，于2018年11月19日獲得批準，成為國內首項獲得美國批準的人工智能心電產品。

各種心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等)最簡單、快捷、經濟的臨床檢查方式均是心電圖，與此同時，心電圖也是心血管疾病檢驗的基石。

樂普醫療方面稱，“AI ECG Platform”既可以用于臨床常規靜態心電圖分析和診斷，也可以用于動態心電圖監測的自動分析和診斷。樂普醫療也在2018年上半年表示，除繼續推進臨床靜態心電圖分析系統、動態心電圖自動分析系統FDA認證外，也在積極推進臨床常規靜態心電圖分析系統、動態心電圖分析系統的國內CFDA和歐盟CE的注冊工作。

樂普醫療最新公告顯示，“AI-ECG Platform”診斷項目覆蓋主要的心血管疾病，在心律失常(沖動形成異常、沖動傳導異常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面較傳統方法擁有優勢，其準確性達到95%以上，尤其是診斷心房撲動、心房顫動、完全性左束支阻滯、完全性右束支阻滯、預激綜合征等心血管疾病。

人工智能成戰略性新興產業

“一個中心，兩個基本點“是樂普醫療制定并積極推進的戰略，人工智能便是“兩個基本點“之一，即統籌規劃、精心投資、積極布局、研發培育未來5-10年的戰略性新興產業。

按照規劃，樂普醫療會以率先研制開發的AI-ECG系統為基礎，逐步完善優化和迭代產品，開發出一系列滿足不用背景需求的心電診斷軟件系統。與此同時，開發出以此技術為基礎的人工心電診斷芯片，并進行人工心電芯片的標準化。下一步，以AI-ECG軟件系統和人工心電芯片為產品，進行商業化推廣。同時，應用此芯片技術拓展其應用領域，開發出一系列以此芯片技術為核心技術的各種智能醫療器械，包括但不限于人工智能AI-ECG系統，用于臨床常規靜態、動態心電圖監測和診斷、床旁監護、遠程實時監護及預警等多個設備和終端產品。

而此次公告中提到的深圳市凱沃爾電子有限公司，則是樂普醫療投資控股的具有心電圖儀、監護儀FDA、CE和CFDA注冊證和生產平臺，目的在于快速實現此項技術產業化落地平臺的建設。

其實，早在2017年8月15日，樂普醫療便正式將AI-ECG分析技技術應用于長程心電監測分析。截止2018年上半年已服務了上萬名心臟病患者，通過AI-ECG人工智能+后臺專業團隊的模式，提高心電數據分析的準確率和及時性，降低人工成本和分析差異風險。

而遠程AI-ECG人工智能分析技術主要依賴樂普醫療控股的優加利，與淮南博愛醫院、壽縣安康醫院等醫院三方合作建立遠程心臟大數據監護中心。據樂普醫療發布的《2018年上半年財報》顯示，優加利遠程動態心電監測系統已在全國建立了137個遠程心電大數據中心和2132個心電遠程監測工作站，覆蓋了包括上海東方醫院，上海市第一人民醫院、山東齊魯醫院、上海同濟醫院、江西省人民醫院等國內2200余家醫療機構，今年上半年長程數據累計量約為15萬條，數據云平臺累計存儲各類型醫療心電數據達到4200萬份。

心電行業革命，盈利仍是個問題

樂普方面稱，“AI ECG Platform”將在很多領域得到廣泛應用，帶來心電行業的革命：

1、 大量基層醫院、個體診所、體檢中心、社康中心、養老機構等缺乏專業的心電醫生，此產品的應用將形成一體化的技術服務鏈，實現患者在這些機構的屬地化、快速化心電分析和診斷;

2、 解放大型醫院專業心電醫生的勞動力，提高工作效率，提升診斷水平，滿足相關醫療服務的剛性需求;

3、 心電監測進入家庭，使患者在家中像監測血壓、血糖一樣進行心電監測;

4、 可穿戴設備的心電分析和診斷水平提升至醫生水平，使得可穿戴設備(手表、手環等)真正提供醫用水平的數據，監控患者的心電狀況，使可穿戴設備進一步得到更廣泛的應用。

在樂普醫療的整體布局中，其利用“AI ECG Platform”的技術優勢，形成面向基層醫療機構、服務于基層亞健康人群及患者的心血管實時檢測管理與線上服務，屬于樂普醫療心血管大健康全生態平臺的重要組成部分醫療服務板塊。

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