既往研究顯示,我國癌癥患者的家庭年均收入低于就診支出,高達77.6%的癌癥患者及其家庭難以承受治療帶來的經濟負擔。不過隨著新版醫保談判出結果,多款肺癌藥物納入新版國家醫保藥品目錄,其中早已將晚期非鱗非小細胞肺癌適應癥納入醫保的艾瑞卡(卡瑞利珠單抗),今年肺癌領域再添新適應癥:鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療適應癥,實現醫保全壘打,藥品價格大幅下降,惠及更多中國患者。那么對肺癌患者而言,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)的出現到底意味著什么?
在2019年世界肺癌大會(WCLC)上,一項由同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授牽頭開展的“卡瑞利珠單抗聯合卡鉑和培美曲塞用于局部晚期或轉移性EGFR-/ALK-非鱗NSCLC一線治療的隨機、開放、多中心III期臨床研究——CameL研究”首次公布研究成果,數據顯示,瑞卡(卡瑞利珠單抗)聯合化療治療驅動基因陰性非鱗NSCLC取得了客觀緩解率(ORR)60.5%、中位PFS達11.3個月的優異成績。憑借CameL研究的出色療效數據,其全文正式刊登在國際頂級學術期刊《柳葉刀·呼吸病學》(The LANCET Respiratory Medicine)上,更新數據表明,其中位OS長達27.9個月,創晚期肺癌治療OS新高,為肺癌患者帶來長生存希望。基于此,瑞卡(卡瑞利珠單抗)于2020年6月19日正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于肺癌領域治療,并于同年被迅速納入醫保報銷目錄。
另根據鱗狀NSCLC的CameL-sq研究結果顯示,瑞卡(卡瑞利珠單抗)聯合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC,中位PFS達8.5個月(vs.化療4.9個月),顯著降低疾病進展風險達63%(HR=0.37,P<0.0001),中位OS達27.4個月,較化療組顯著延長11.9個月,顯著降低死亡風險達43%,(HR=0.57,P<0.0001),ORR達64.8%(vs.化療36.7%),中位緩解持續時間(DoR)長達13.1個月,較化療組顯著延長8.7個月,提示一旦患者對治療產生應答,反應維持時間持久,且安全性良好,充分證實了瑞卡(卡瑞利珠單抗)在肺鱗癌一線治療中的出色療效。基于此,NMPA于2021年12月批準卡瑞利珠單抗肺鱗癌晚期一線治療適應癥,并更新在2022年醫保目錄中,于23年3月1日正式執行。
隨著艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)肺癌領域醫保適應癥的不斷增加,扛下我國肺癌免疫治療大旗,到攻克鱗狀NSCLC,實現肺癌全壘打,也進一步凸顯了恒瑞醫藥以中國患者為中心的研發策略,確證了卡瑞利珠單抗在腫瘤領域堅實的循證醫學依據和優異療效,更是為中國肺癌患者帶來長生存希望。
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