由于生活方式或環(huán)境等因素的影響，中國乳腺癌的發(fā)病年齡越來越低齡化，乳腺癌的治療問題也逐漸引發(fā)廣大關(guān)注，然而在2022年，達(dá)爾西利（商品名：艾瑞康）治療成果在ESMO大會得到驗證，為乳腺癌患者帶來更多的治療選擇，達(dá)爾西利也在國際學(xué)術(shù)舞臺展示了中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新的實力。

據(jù)了解，達(dá)爾西利同樣也是恒瑞花費十年心力研發(fā)出的產(chǎn)品，DAWNA-2研究也獲得了陽性結(jié)果，我們終于可以自豪地說，達(dá)爾西利已成為全球第四個、國內(nèi)首個在HR陽性晚期一線和二線都有充分循證證據(jù)的、III期臨床研究取得陽性結(jié)果的化合物。

恒瑞兩項乳腺癌晚期一線III期臨床研究——“達(dá)爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究（LBA16）”拿到口頭報告，更讓人對恒瑞的乳腺癌布局刮目相看。據(jù)悉，該研究也于近期完成主要研究終點——PFS的期中分析，IDMC判定主要終點的期中分析結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。

與歐美國家相比，CDK4/6抑制劑在我國的使用情況仍然相對滯后。所以，恒瑞在對其進(jìn)行臨床布局時，不僅要考慮到可及性的問題，更希望能貼近中國的臨床需求和實踐。和國外企業(yè)的CDK4/6抑制劑相比，最大的亮點是是布局了絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的人群，進(jìn)一步夯實中國人群的CDK4/6i抑制劑療效的循證。因此，2019年開始，恒瑞針對達(dá)爾西利設(shè)計和同時開展了兩項大型的三期臨床，在其中的DAWNA-1研究中，還根據(jù)中國患者的特點選擇了選擇了44%絕經(jīng)前人群和27%化療人群，真實地體現(xiàn)了國人的數(shù)據(jù)，并最終獲得了陽性結(jié)果。

DAWNA-2研究結(jié)果顯示，達(dá)爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌的無進(jìn)展生存期達(dá)到了30.6個月，較傳統(tǒng)的單藥內(nèi)分泌治療（來曲唑或阿那曲唑）18.2個月顯著延長了12.4個月，患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險下降了49%，并且對于中國發(fā)病人群更多的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期患者，也體現(xiàn)出明確的生存獲益。這一研究結(jié)果也是獲得了同類研究中最長的無進(jìn)展生存時間，首次突破了30個月。

達(dá)爾西利給患者帶來更多的生存獲益，不僅是對恒瑞醫(yī)藥的極大肯定，更為乳腺癌患者帶來了更多的治療希望，在未來，恒瑞醫(yī)藥還將不斷的努力，針對耐藥新靶點、新的抗體和各種不一樣的分子形式，針對乳腺癌維持治療提供新的治療方案。

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