誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)作為一種新型的干細(xì)胞，儼然已經(jīng)成為細(xì)胞領(lǐng)域的“寵兒”。其具有在體外無限擴(kuò)增并分化成體內(nèi)任何細(xì)胞類型的潛力，可用于生成各種分化細(xì)胞及細(xì)胞治療、疾病建模、藥物發(fā)現(xiàn)和毒理學(xué)篩選的應(yīng)用。隨著研究的不斷深入，人們在對(duì)比誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)和胚胎干細(xì)胞(ESCs)的過程中，發(fā)現(xiàn)了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)擁有很大的優(yōu)勢。一方面，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)由受體或胎兒臍帶的細(xì)胞重新編碼生成，不會(huì)誘發(fā)免疫反應(yīng)。可有效地避免免疫排斥，為臨床治療打下了基礎(chǔ)。另外一方面，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)能夠有效地避免倫理學(xué)帶來的問題，為再生醫(yī)學(xué)提供了一個(gè)全新的方向。
2022年1月14日，日本慶應(yīng)大學(xué)成功將iPS細(xì)胞移植到脊髓患者體內(nèi)，iPS細(xì)胞成為世界上第一個(gè)治療脊髓損傷的方法。截止目前，iPS細(xì)胞已被應(yīng)用于眼角膜移植、帕金森氏癥、黃斑部退化、心臟疾病、脊髓疾病、輸血性疾病、關(guān)節(jié)炎、一型糖尿病以及白血病等9種疾病的臨床試驗(yàn)與治療，尤其以眼病、脊髓損傷、心肌梗塞等治療效果明顯。2022年11月10日北京國衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)從擁有不易引起排斥反應(yīng)的存儲(chǔ)臍血細(xì)胞中使用編碼OCT4、SOX2、KLF4、L-MYC、LIN28和TP53的shRNA的附加型質(zhì)粒載體導(dǎo)入細(xì)胞重新編程，經(jīng)歷集落擴(kuò)增，重編程向量清除，生產(chǎn)安全和高效的iPS細(xì)胞，成功建立iPS細(xì)胞庫。該庫的投入使用不但是一個(gè)里程碑式的開始，伴隨著已獲得的70支原代株，也標(biāo)志著國衛(wèi)生物多管線產(chǎn)品快速邁向IND并開啟在誘導(dǎo)多能干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
“北京國衛(wèi)生物科技有限公司細(xì)胞庫”涵蓋了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、臍帶、胎盤、脂肪、牙髓等間充質(zhì)干細(xì)胞以及NK、DNT等免疫細(xì)胞的綜合型細(xì)胞存儲(chǔ)庫。與血庫、臍帶血庫、精子庫等種類的生命資源保存庫不同，冷凍保存干細(xì)胞前需要做大量前置工作，包括了細(xì)胞的制備提取、HLA分型檢測、培育擴(kuò)增，其中應(yīng)用附加體重編程方法優(yōu)于其他重編程方法，尤其是在臨床應(yīng)用中，附加型質(zhì)粒載體是非整合的（即載體DNA不會(huì)整合到宿主基因組中），因此可以直接獲得臨床級(jí)安全高效的iPSC細(xì)胞。
iPS細(xì)胞誘導(dǎo)產(chǎn)生的間充質(zhì)干細(xì)胞可以大幅擴(kuò)增均有干性功能的細(xì)胞。伴隨其組成的iPS細(xì)胞庫的投入使用，北京國衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)利用專有的產(chǎn)品誘導(dǎo)分化平臺(tái)進(jìn)行：心血管疾病實(shí)體腫瘤骨性關(guān)節(jié)炎肝病神經(jīng)退行性疾病如阿爾茨海默氏病等疾病重點(diǎn)領(lǐng)域的研究，同時(shí)也意味著將有多款iPSC來源的細(xì)胞治療藥物快速進(jìn)入IND申報(bào)，如：iPSC來源的軟骨間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎和iPSC來源的DNT細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤等候選產(chǎn)品。國衛(wèi)生物正在籌建全國多個(gè)省市自治區(qū)的重點(diǎn)城市再生醫(yī)療基地項(xiàng)目，開展安全性、標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)的研究。以iPS細(xì)胞誘導(dǎo)分化不同類型的應(yīng)用細(xì)胞治療重大難治性適應(yīng)癥、退行性疾病和腫瘤作為目標(biāo)，為百姓健康帶來全新的變革。同時(shí)，針對(duì)iPS細(xì)胞的臨床應(yīng)用，推進(jìn)從擁有不易引起排斥反應(yīng)的免疫型的健康人群中制作iPS細(xì)胞的儲(chǔ)備計(jì)劃。國衛(wèi)生物在細(xì)胞領(lǐng)域已經(jīng)具備了較深的技術(shù)鋪墊，技術(shù)基本處于業(yè)內(nèi)一流水平，在行業(yè)中位于第一梯隊(duì)。其負(fù)責(zé)人表示：技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)需要心存高遠(yuǎn)，需要耐得住寂寞的基礎(chǔ)研究工作。我們可能還需要一段時(shí)間，來推動(dòng)一個(gè)真正安全有效的干細(xì)胞臨床應(yīng)用。這是一個(gè)企業(yè)在踐行使命時(shí)，對(duì)事關(guān)人民健康最重大需求的實(shí)實(shí)在在的態(tài)度。
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