綜合《菲律賓星報》等外媒報道,當地時間周一,菲律賓食品和藥物管理局(FDA)局長羅蘭多·恩里克·多明戈(Rolando Enrique Domingo)稱,已批準了中國科興生物研制的新冠疫苗克爾來福(CoronaVac)的緊急使用授權。克爾來福由此也成為繼阿斯利康新冠疫苗和輝瑞新冠疫苗之后,第三個在菲律賓獲得緊急使用授權的候選疫苗。
多明戈在周一的簡報中說:“經過我們的監管和醫學專家對當前可用的已發布和未公開的數據進行全面、嚴格的審查后,FDA授予了科興新冠疫苗緊急使用授權。”
他還稱;“(科興的新冠疫苗)安全性良好,不良反應為輕度至中度,過敏和嚴重過敏以及過敏性反應的可行性極小。”
在FDA宣布這一消息的前一天,菲律賓政府官員表示,克爾來福疫苗原計劃在周二運抵菲律賓,但由于授權問題被推遲。中方承諾向菲律賓捐贈60萬劑中國制造的新冠疫苗,其中10萬劑將分配給軍事人員。
菲律賓衛生部長弗朗西斯科·杜克三世周一表示,一旦獲得緊急使用授權,中國駐菲律賓大使館需要三至五天的時間準備疫苗。
據悉,在獲批緊急使用授權后,年齡在18至59歲的“臨床健康”人群可以接種克爾來福疫苗,但疫苗不會被提供給有暴露風險的醫護人員。路透社稱,菲律賓目前大約有140萬名醫療工作者。
多明戈說:“(目前)不建議在醫護人員中使用科興的新冠疫苗。”他解釋說,克爾來福疫苗并不是醫學前線人士最理想的疫苗,因為他們不斷暴露于新冠病毒中。”
在印度尼西亞進行的臨床試驗顯示,克爾來福疫苗的有效率為65.3%,在土耳其進行的研究中,其有效率為91.25%。 而在巴西進行的后期試驗則顯示,其有效率為50.4%,剛好超過世界衛生組織用來決定是否值得使用疫苗的閾值。但巴西僅對暴露于新冠病毒確診患者中的醫護人員進行了試驗。
在菲律賓政府對新冠疫苗接種人群的優先級進行的考慮中,醫療前線人員是最重要的。除他們之外,老年人、貧困人口和軍警人員也屬于優先群體。