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實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)曝光!抗新冠新藥一期臨床效果顯著

2021-02-23 11:47:07來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

近日,有媒體報(bào)道稱以色列研制出一種新型藥物,只需從鼻腔吸入,短短數(shù)天即可治愈重癥新冠肺炎患者。參與一期臨床實(shí)驗(yàn)中的30名重癥志愿者,有29人使用其治療5天即痊愈。2月17日,該藥的發(fā)明者、以色列伊齊羅夫醫(yī)院教授納迪爾·阿爾伯通過(guò)視頻會(huì)議向包括科技日?qǐng)?bào)在內(nèi)的多國(guó)媒體揭開了這款藥物的神秘面紗。

阿爾伯稱,該藥是CD24蛋白與外泌體的結(jié)合體,因此被命名為EXO-CD24。CD24既能與機(jī)體細(xì)胞死亡所釋放的內(nèi)源性分子(DAMPs)結(jié)合、避免DAMPs引起進(jìn)一步的免疫反應(yīng),同時(shí)又能阻斷免疫細(xì)胞的Siglec-10受體,雙管齊下調(diào)控免疫系統(tǒng)。外泌體則是小的脂質(zhì)囊泡,能在細(xì)胞間穿梭運(yùn)送蛋白質(zhì)、RNA等物質(zhì),其主要作為CD24的運(yùn)輸工具。二者“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”,能夠有效抑制重癥新冠患者常見(jiàn)的“免疫風(fēng)暴”。

所謂“免疫風(fēng)暴”,就是新冠肺炎患者體內(nèi)免疫系統(tǒng)被過(guò)度激活,失去控制,在消滅入侵病毒的同時(shí),對(duì)自身組織器官造成嚴(yán)重?fù)p傷,這是新冠肺炎致死的重要原因。因此,EXO-CD24的作用并非直接消滅病毒,而是通過(guò)遏制免疫風(fēng)暴,讓免疫系統(tǒng)安全地清除病毒。

科技日?qǐng)?bào)記者從視頻會(huì)議了解到,2020年9月,以色列衛(wèi)生部批準(zhǔn)EXO-CD24開啟臨床試驗(yàn)。首批30名患者全部為重癥,年齡從33歲到77歲不等,平均年齡為58歲,其中三分之一為女性。上述患者按使用藥物劑量被分為3組,其中低劑量組5人,中劑量(低劑量的5倍)組5人,高劑量(低劑量的10倍)組20人。結(jié)果除一人因轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室而停止參與試驗(yàn)外,其余29人在經(jīng)過(guò)5天治療后全部治愈,無(wú)一例因藥物出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。

另?yè)?jù)阿爾伯介紹,目前還有一個(gè)5人的最高劑量(低劑量的100倍)組仍在試驗(yàn)過(guò)程中,結(jié)果尚待統(tǒng)計(jì)。

根據(jù)阿爾伯公布的病情資料,絕大部分康復(fù)患者在使用EXO-CD24治療前血氧濃度已降至90至92,呼吸頻率接近30,屬于缺氧狀態(tài);反應(yīng)蛋白水平大多超過(guò)100,最高達(dá)到400以上,顯示嚴(yán)重感染。治療后,患者血氧濃度顯著上升,超過(guò)20人達(dá)到95以上,呼吸頻率全部降至25以下,反應(yīng)蛋白水平也普遍下降,缺氧和感染情況得到明顯改善。

阿爾伯表示,相比使用類固醇激素類藥物遏制免疫風(fēng)暴的傳統(tǒng)治療方案,EXO-CD24通過(guò)氣管直接吸入免疫風(fēng)暴的心臟——“肺部”,使用外泌體技術(shù)低劑量局部給藥,安全性高,無(wú)不良反應(yīng)且效果顯著。同時(shí),其易于生產(chǎn),成本較低。此外,該藥物或可用于其他急性呼吸窘迫綜合征、哮喘、過(guò)敏反應(yīng)、自身免疫系統(tǒng)疾病等問(wèn)題的治療。

據(jù)悉,以色列研究人員將對(duì)EXO-CD24開展進(jìn)一步試驗(yàn)。

2月8日,以色列總理內(nèi)塔尼亞胡在會(huì)見(jiàn)參與EXO-CD24研究的阿爾伯等人時(shí)稱:“(EXO-CD24)如果成功,將具有重大意義,全球性的意義。”

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