繼Theranos之后，震驚美國創(chuàng)投圈的另一醫(yī)療創(chuàng)業(yè)詐騙大案終于在近日有了具體的指控。舊金山聯(lián)邦大陪審團于2021年3月18日發(fā)布了一份長達33頁的起訴書，指控Zachary Apte和 William Ludington 有多項聯(lián)邦罪行，包括共謀實施證券欺詐、共謀實施醫(yī)療欺詐、洗錢，以及與涉嫌欺詐醫(yī)療保險和欺詐投資者等相關(guān)罪行。這些罪行曾為現(xiàn)已破產(chǎn)的微生物檢測公司uBiome籌集資金。
如果單看這條中英文混雜的新聞，你可能認(rèn)為索然無味，但如果與當(dāng)下最時興的創(chuàng)投熱連起來，就頗為耐人尋味，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，基因診斷已經(jīng)成為IVD行業(yè)增速最快的細分領(lǐng)域之一，不管是美國還是中國，資本都競相追捧。但這一次，美國又一家明星企業(yè)折戟，包括Y Combinator，硅谷風(fēng)投巨擘A16z、全球最活躍的風(fēng)險投資機構(gòu)500 Startups，及負有盛名的8VC、Joe Lonsdale、OS基金、Dentsu Ventures紛紛中的。
美國聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）關(guān)于uBiome調(diào)查到目前為止已經(jīng)持續(xù)了兩年之久，根據(jù)最新的起訴書，Zachary Apte和 William Ludington兩位創(chuàng)始人最大或?qū)⒂瓉黹L達97年的牢獄之災(zāi)。
眾籌創(chuàng)業(yè)：一個關(guān)于“人類微生物解密者”的故事
美國聯(lián)邦調(diào)查局（FBI）最早是在2019年 4月對uBiome進行突擊調(diào)查的，彼時，主要關(guān)注點在于其蹊蹺的計費方式，據(jù)此揭開了一家估值6億美元公司的驚天騙局。
被這家名叫uBiome的公司，曾經(jīng)一度被硅谷創(chuàng)投圈稱之為最具潛力成為醫(yī)療行業(yè)新星的準(zhǔn)獨角獸公司。之所以能夠在醫(yī)療行業(yè)嶄露頭角，很大程度上在于其起始階段就在講述一個最容易被公眾傳頌的故事。類似于美國創(chuàng)投史上另外一家被訂在恥辱柱上的企業(yè)Theranos，uBiome也是兩位學(xué)生就“社會痛點”所打造的創(chuàng)業(yè)故事，而且一開始就通過畫大餅的方式進行眾籌創(chuàng)業(yè)。
最早創(chuàng)業(yè)的緣起是，UCSF（加利福尼亞大學(xué)舊金山分校）的兩位研究生Zachary Apte和 William Ludington 某次一起討論研究如何分析肚子里微生物，突發(fā)奇想，認(rèn)為如果將這件事打包做成商業(yè)時間應(yīng)該頗具商機，二人隨后便一起在加州量化生物科學(xué)孵化器中創(chuàng)辦了uBiome。
這兩位學(xué)生將自己的公司存在的合理性解釋為“人類微生物解密者”的故事。他們對外宣稱，生物群是在我們體內(nèi)生存的數(shù)以萬億的細菌的整個生態(tài)系統(tǒng)。即使人體由10萬億的人體細胞組成，人體內(nèi)的微生物細胞總數(shù)量則10倍于上述數(shù)字，即100萬億個。這些微生物不都是有害的，但是它們可以用多種方式影響我們的體重、健康、腸胃以及其它疾病，并且很難預(yù)防這些影響。為了完成他們的創(chuàng)業(yè)啟動，uBiome創(chuàng)業(yè)伊始，便通過眾籌項目來收集人體微生物群的樣本。它們最終募集了35萬美金的資金，并且吸引了2500個參與者。
uBiome的商業(yè)模式也并不復(fù)雜，消費者可以在公司官網(wǎng)上訂購該公司出品的工具包，提取糞便樣本，寄送給uBiome，然后等待分析報告結(jié)果即可。一開始，公司的業(yè)績并不好，這兩位創(chuàng)始人開始意識到，賺普通消費者的錢太難了，通過保險公司或者醫(yī)生賺錢才是王道。
隨后，uBiome通過發(fā)表學(xué)術(shù)論文和實驗室論證，一年后正式推出了新產(chǎn)品臨床篩選檢測SmartGut，號稱“世界上第一款臨床級微生物測序測試產(chǎn)品”、“重新發(fā)明了（醫(yī)療）微生物行業(yè)”、“用下一代高通量 DNA 測序技術(shù)，標(biāo)識出腸道內(nèi)可能致病的特定的病原體和其他微生物，此外還能測量細菌多樣性和其他有用的指標(biāo)”，以及最重要的：可以報銷醫(yī)保。憑借著這一產(chǎn)品，uBiome迅速拿到了B輪融資，并產(chǎn)品序列進一步擴充。
在國內(nèi)一些小道媒體、甚至知乎上，也有人對uBiome的產(chǎn)品和邏輯進行介紹，充滿溢美之詞。為了普及uBiome產(chǎn)品對了解人體的重要地位，這些文章表述說，“人類與數(shù)萬億個微生物分享自己的身體，從頭皮到內(nèi)臟。這些微型生物體一起構(gòu)成了人體內(nèi)的微生物群落。人體微生物群落對我們的健康有著非常重要的影響，這方面的科學(xué)研究可謂是這個世紀(jì)最偉大的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)。人體微生物群落甚至被稱為‘人體新器官’。現(xiàn)在，有了‘一個新的杠桿來撬開人類健康的黑匣子’。”
所謂黑匣子，便是uBiome在2016年推出的Smart Gut（糞便探查）和2017年推出Smart Jane（女性HPV等病毒感染檢測）這兩個檢驗盒。只不過，檢測的內(nèi)容除了上述所提到的糞便之外，還多了對口腔、鼻子、牙齒、皮膚等部位的微生物檢驗物，按指定地點快遞返回，便能用測序方式探查自己身體的未知。這些工具包一般只是兩個裝有穩(wěn)定試劑的試管，以及兩根塑料試棒，售價594美元。
“uBiome的創(chuàng)始人Jessica Richman和Zachary Apte正處在這場微生物科學(xué)革命的前沿。他們建立的平臺，已在改變醫(yī)療測試、家用產(chǎn)品等領(lǐng)域”，外媒此前的報道稱，并介紹道，“uBiome在這個新領(lǐng)域中有機會收集到世界上最大的數(shù)據(jù)集，并用它以超過學(xué)術(shù)界任何人的速度來推進科學(xué)的發(fā)展。2013年，uBiome已擁有了世界上最大的人體微生物數(shù)據(jù)庫，有2500個樣本。目前，他們擁有的人體微生物群落數(shù)據(jù)集仍然是世界上最大的，有25萬個樣本。2019年預(yù)計有超過100萬個樣本。”
騙保騙融資，東窗事發(fā)
uBiome在2015年推出的SmartGut之后，按照公司的預(yù)期和實際操作，醫(yī)生可以把工具包寫到處方之內(nèi)，這樣費用也可以最終由保險公司承擔(dān)。然而，2019年，市場上開始不斷有信息爆出，SmartGut 以及配套的整個服務(wù)流程，并沒有達到美國主流醫(yī)療保險機構(gòu)準(zhǔn)許報銷的標(biāo)準(zhǔn)。
隨后，F(xiàn)BI開始介入調(diào)查，調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)，uBiome的罪行已經(jīng)不止是沒有達到美國主流醫(yī)療保險機構(gòu)準(zhǔn)許報銷標(biāo)準(zhǔn)這么簡單了。根據(jù)舊金山聯(lián)邦政府的指控，uBiome的罪行還包括：
（1）欺詐性地提交報銷申請，偽造用戶請求重新測試的訂單，對存檔樣本進行重新測試或重新排序；
（2）利用一個由醫(yī)生和其他醫(yī)療保健提供者組成的圈套網(wǎng)絡(luò)，欺詐性地獲得了有關(guān)他們正在審查的測試請求的部分和誤導(dǎo)性信息，將患者已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的癥狀報告為新增的癥狀，從而來為醫(yī)生提供錯誤指示。
（3）就未根據(jù)適用的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)進行驗證和/或患者測試結(jié)果尚未公布的測試，欺詐性地提交報銷申請；
（4）操縱服務(wù)日期，向保險供應(yīng)商隱瞞uBiome的實際測試和營銷實踐，并最大限度地增加收費；
（5）欺詐性地不向患者收取保險公司要求的患者責(zé)任，而在某些情況下，用禮品卡激勵患者，然后向保險公司作出虛假或誤導(dǎo)性的陳述；
（6）偽造文件，在未經(jīng)授權(quán)的情況下提供醫(yī)生和其他醫(yī)療保健者的身份，并在要求提供信息、超額支付通知、要求報銷賬單、拒絕報銷申請或?qū)徲嬚{(diào)查uBiome的賬單時謊言連篇。
此外，陪審團還指出，SmartGut 的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一直沒有達到所謂的臨床使用級別，缺乏 FDA 及其它有關(guān)權(quán)威機構(gòu)的臨床級別認(rèn)證，公司內(nèi)部的測試部門也形同虛設(shè)。關(guān)于uBiome宣稱的“持續(xù)追蹤患者體內(nèi)微生物變化”，也是虛假宣傳罷了。
據(jù)悉，uBiome實驗室內(nèi)的多位主管就醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)肅性對兩位創(chuàng)始人提出過警告，但終以失敗告終，于是在這家公司內(nèi)，主管流動性很高。但之所以依然能夠在資本市場拿到融資，只能說這兩位創(chuàng)始人太懂得to VC的規(guī)則了。
如果說，早先通過眾籌開啟的創(chuàng)業(yè)之旅尚屬公民科學(xué)項目，2015年公司轉(zhuǎn)型后連續(xù)進行的4輪融資，便轉(zhuǎn)變?yōu)轱L(fēng)險投資支持的初創(chuàng)公司。于是，被卷入這場騙局的，就不止是消費者了。
彼時，兩位創(chuàng)始人為公司定下單月公司賬面保單金額增長10%的目標(biāo)，但當(dāng)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)不足以支撐這一增長額的時候，他們也選擇了偽造數(shù)據(jù)。以至于，當(dāng)眾多VC進駐的時候，uBiome的數(shù)據(jù)做的極其漂亮。
而今，美國證券交易委員會 SEC 指出，通過出售 uBiome 這家毫不值錢的公司的股份，兩位聯(lián)合創(chuàng)始人總計從投資者手中榨取了6400萬美元，其中約1200萬美元都挪作自用。除了這些指控外，起訴書還指控被告犯有嚴(yán)重的身份盜竊罪，并利用特定的非法電信欺詐和證券欺詐活動（即洗錢）的收益進行交易。
另據(jù)加州地方檢察官的調(diào)查，uBiome 從醫(yī)療保險公司試圖騙保高達3億美元，其中事實非法所得3500萬美元。SEC 正在尋求法律手段讓 Richman 和 Apte 退還非法所得。2019年10月，uBiome宣告破產(chǎn)。現(xiàn)在，加州地方檢察院對這兩位創(chuàng)業(yè)大盜提起的刑事訴訟，數(shù)罪并罰最大可判處97年的牢獄之災(zāi)。
多家風(fēng)投機構(gòu)卷入其中
現(xiàn)在回頭再看一下卷入uBiome 幾輪融資中的響當(dāng)當(dāng)?shù)腣C們。
投中網(wǎng)綜合多方信息，2016年11月，uBiome 獲得2200萬 B 輪融資，8VC領(lǐng)投，Slow Ventures 、斯坦福 StartX Fund 和其他天使投資者參投。公司計劃利用該輪融資推進其檢測技術(shù)發(fā)展，建設(shè)其剛剛獲得美國病理學(xué)家協(xié)會 (CAP) 認(rèn)可的臨床實驗室，以及幫助團隊增長。
最近一輪融資發(fā)生在2018年9月，uBiome宣布獲得C輪8300萬美元融資，由OS Fund領(lǐng)投，8VC、Y Combinator、Dentsu Ventures及其他公司跟投，融資總額達到1.05億美元。這輪融資過后，uBiome甚至認(rèn)為可以將目標(biāo)轉(zhuǎn)向藥物發(fā)現(xiàn)，在這一市場分得一杯羹。
資方列席中，硅谷小規(guī)模投資機構(gòu)與投資大拿并存，看來uBiome對于融資這件事大概率是來者不拒。需要特別指出的是，我們所熟悉的YC是資方之一；連投兩輪的8VC占有22%的股份，8VC亦曾是美國頭號醫(yī)療創(chuàng)業(yè)詐騙案Theranos簇擁者；除此之外，占有10%股權(quán)的A16Z再次上當(dāng)，A16Z曾為Theranos的創(chuàng)始人Elizabeth Holmes站臺。
更早期的融資中，美國風(fēng)投圈最活躍的500Startups亦投資了 uBiome 的種子輪，500 Startups聚焦于投資A輪以前的項目，目前500 Startups投資的公司已經(jīng)超過2500家，包括知名的Credit Karma，Bukalapak，Twilio(NYSE: TWLO)，SendGrid (NASDAQ: SEND)，Grab，Talkdesk等等，有300多家公司成功退出。
關(guān)于這場騙局，聯(lián)邦調(diào)查局負責(zé)費爾的特別探員說：“這是聯(lián)邦調(diào)查局以及我們的聯(lián)邦和州合作伙伴進行的一項非常復(fù)雜的調(diào)查的結(jié)果。“這一起訴說明，受到嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療行業(yè)不適合采取‘快速行動，打破現(xiàn)狀’的做法，而是采取合規(guī)和問責(zé)的做法。”
再回頭解釋一下頻繁被提及的另一個案件Theranos。這是一個從小害怕打針的天才少女 Elizabeth Holmes 19 歲從斯坦福輟學(xué)，創(chuàng)立了血檢公司 Theranos，立志徹底改變血檢方式。Theranos 號稱，從此不用從靜脈抽血，用他們的技術(shù)從指尖抽一兩滴血即可，無痛簡便、快速準(zhǔn)確。
血檢市場的巨大、創(chuàng)始人典型的“輟學(xué)創(chuàng)業(yè)”經(jīng)歷，再加上媒體渲染，Theranos 很快拉來了包括甲骨文創(chuàng)始人 LarryEllison、傳媒大亨默多克、前美國國務(wù)卿亨利基辛格和喬治舒爾茨等一眾大佬支持，Holmes 也隨著公司估值水漲船高變身億萬富翁，風(fēng)頭無兩。但在《華爾街日報》記者 Carreyrou 發(fā)文曝光后，Theranos 技術(shù)造假、實驗數(shù)據(jù)造假、營收夸大一千倍等終被曝光，一眾投資大佬顏面掃地。
基因診斷已經(jīng)成為IVD行業(yè)增速最快的細分領(lǐng)域之一，也是未來行業(yè)發(fā)展的突破點。但同樣具有投入大、周期長等劣勢。如果說當(dāng)前uBiome項目的隕落能夠說明什么，在以嚴(yán)肅科學(xué)著稱的IVD乃至醫(yī)療行業(yè)，依然會有投資機構(gòu)不止一次在同一個地方摔跤，只能說，明星項目并不代表好項目，資本越是過熱的地方越需要頭腦清醒，切勿操之過急。
